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2021-10-16
干細胞治療被譽(yù)為繼藥物治療和手術(shù)治療之后的第三次醫學(xué)革命，是近年來(lái)國際醫學(xué)前沿重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，為一些嚴重及難治性疾病患者等帶來(lái)了新的希望。全球已經(jīng)有十幾款干細胞產(chǎn)品獲批上市，以美國、歐洲和日本的市場(chǎng)化應用最為廣泛。近年來(lái)，我國陸續制定相關(guān)政策扶植研究院所、醫療機構與高新技術(shù)企業(yè)開(kāi)展的干細胞基礎及臨床研究，推動(dòng)國內干細胞技術(shù)的發(fā)展。
目前國內干細胞臨床研究實(shí)施“機構+項目”雙備案制。根據最新數據統計，截止2020年11月，干細胞臨床研究備案機構增至122家，備案項目達100個(gè)。在這些研究項目中，應用干細胞可能治療的疾病主要有：神經(jīng)系統的阿爾茨海默病、帕金森病，血液病中的白血病、鐮狀細胞貧血癥、地中海式貧血，心肌梗塞，骨組織類(lèi)的軟骨缺損、退化性關(guān)節炎，肌營(yíng)養不良癥，糖尿病，肝炎，皮膚燒傷，脊椎損傷等。
值得注意的是，不論是國際上已經(jīng)上市的干細胞產(chǎn)品，還是國內備案的干細胞臨床項目，大都是以“間充質(zhì)干細胞”為主。研究發(fā)現，除了具有強大的分化能力外，間充質(zhì)干細胞還具有特殊的生物學(xué)特征，包括：免疫調節作用、造血支持功能和多種生物活性物質(zhì)的分泌能力。鑒于此，間充質(zhì)干細胞被稱(chēng)為治療免疫性疾病和多種組織損傷相關(guān)疾病、且最有希望成為繼造血干細胞后進(jìn)入臨床應用階段的另一個(gè)成體干細胞。
在我國，間充質(zhì)干細胞臨床應用研究相繼取得突破。2016年北京大學(xué)第三醫院與博雅干細胞合作開(kāi)展了全球首例胎盤(pán)間充質(zhì)干細胞治療早衰癥的臨床研究。在接受間充質(zhì)干細胞治療后，早衰癥女孩的癥狀得到了明顯緩解，這則案例受到了海內外媒體的廣泛關(guān)注。2020年1月10日南京鼓樓醫院風(fēng)濕免疫科孫凌云教授與其團隊的成果“異體間充質(zhì)干細胞治療難治性紅斑狼瘡的關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng )新與臨床應用研究”榮獲國家技術(shù)發(fā)明二等獎。異體間充質(zhì)干細胞治療拯救了許多紅斑狼瘡重癥患者的生命，也為其他難治性自身免疫病開(kāi)辟了新的治療途徑，提升了我國干細胞臨床轉化研究在國際的影響力。
近年來(lái)，國內諸如博雅干細胞等機構正在大力推動(dòng)著(zhù)間充質(zhì)干細胞的臨床轉化，據悉博雅正在與全國近40余家三甲醫院合作開(kāi)展干細胞臨床研究，致力于打通間充質(zhì)干細胞從實(shí)驗室走向臨床的最后一公里，同時(shí)博雅干細胞庫還提供了符合國際標準的干細胞存儲服務(wù)，為干細胞臨床發(fā)展提供堅固的基石。隨著(zhù)干細胞臨床研究取得進(jìn)展，博雅干細胞存儲也受到更多家庭的青睞。
隨著(zhù)我國政府主管部門(mén)針對干細胞技術(shù)研究與臨床轉化的愈加重視，醫藥企業(yè)和科研人員不懈努力解決技術(shù)瓶頸，我們有理由相信干細胞產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程將不斷加速，更多的干細胞產(chǎn)品將更快上市，充滿(mǎn)期待的患者們將得到來(lái)自細胞治療時(shí)代的有效醫治，而我國干細胞與再生醫學(xué)產(chǎn)業(yè)必將成為利國利民的生物醫藥支柱產(chǎn)業(yè)。